山东日照牟工 发表于 2014-10-31 08:16:49

医疗器械设备档案建档说明

建档说明
一、医疗器械设备档案的建立应该由专人负责,专人保管,及时更新,永久保存,保管人员变动时,要认真办理移交手续,不得丢失。二、仪器设备档案除填写档案内容外,还应付以下材料。(一) 采购合同、租赁或馈赠协议;(二) 供货方或馈赠方的单位、医疗器械生产、经营资质证明复印件;(三) 医疗器械仪器设备产品注册的资质证明附件;(四) 产品的合格证;(五) 产品使用说明书(进口医疗器械仪器设备应索取产品的中文使用说明书)、产品样品、使用和维修手册、线路图及其他有关资料;(六) 计量检定证书(属于计量器械的);(七) 医疗器械设备检测报告;(八) 进口医疗器械仪器的商品海关检验证明文件复印件;(九) 购进验收、使用、维修保养等计录;

克旗刘工 发表于 2015-7-4 08:47:40

明白了 这个我是分着建的 比如每年的强检 和设备使用说明书分着存档感觉还是这个办法好这样查找集中了 非常方便谢谢分享 :loveliness:
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