第五批优秀国产医疗设备目录动态调整公示
第五批优秀国产医疗设备目录动态调整公示2019年3月14日，中国医学装备协会发布《关于第五批优秀国产医疗设备产品目录、第二批优秀国产医疗设备产品目录动态调整结果公示的函》，将已达到遴选标准的产品公示，以下是相关内容：
公示品目
1.第五批遴选品目（14个）包括：眼科光学相干断层扫描仪、医用内窥镜、数字化乳腺X线机、PET-MR 、PET-CT、全自动尿液分析工作站、全自动组织脱水机、全自动封片机、全自动数字化切片扫描仪、高频手术系统、认知评估与训练系统、四肢联动康复治疗仪、心脏除颤器、输注设备；
2.第二批动态调整品目（7个）包括：CT、MRI、呼吸机、麻醉机、血透设备、血细胞分析仪、自动发药机。
第五批优秀国产医疗设备产品目录
眼科光学相干断层扫描仪
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1深圳市斯尔顿科技有限公司Mocean 3000 Plus93.6491.1187.00
2执鼎医疗科技（杭州）有限公司OCTA201087.2782.2286.50
3执鼎医疗科技（杭州）有限公司OCTA202087.2782.2286.50
PET-CT
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1江苏赛诺格兰医疗科技有限公司PoleStar m66092.3682.0092.00
2上海联影医疗科技有限公司uMI 51088.19100.0098.00
3上海联影医疗科技有限公司uMI 55094.44100.0098.00
4上海联影医疗科技有限公司uMI 78097.22100.0098.00
PET-MRI
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1上海联影医疗科技有限公司uPMR 790100.00100.0095.00
数字化乳腺X线机评
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1邦盛医疗装备（天津）股份有限公司MO-50DR84.7886.8484.68
2北京万东医疗科技股份有限公司DM-1A型89.13100.0089.80
3广州七喜医疗设备有限公司MXR-55080.43100.0088.73
4广州七喜医疗设备有限公司MXR-55082.61100.0088.73
5杭州美诺瓦医疗科技股份有限公司Femaray 5000F85.8794.7492.25
6上海康达医学科技有限公司KD-Nuance82.61100.0097.89
7上海联影医疗科技有限公司uMammo 590i82.61100.0092.52
8上海联影医疗科技有限公司uMammo 860i93.48100.0092.52
9上海联影医疗科技有限公司uMammo 890i95.65100.0092.52
10深圳安科高技术股份有限公司ASR-4000E85.87100.0086.62
11深圳安科高技术股份有限公司ASR-4000B80.43100.0086.62
12深圳安科高技术股份有限公司ASR-400080.43100.0086.62
13深圳柏斯生物科技有限公司iDR880086.9689.4784.50
14深圳蓝韵医学影像有限公司8100A85.87100.0097.18
15深圳蓝韵医学影像有限公司8100B88.04100.0097.18
16沈阳东软医疗系统有限公司NeuCare Mammo DR HD85.87100.0088.73
全自动数字化切片扫描仪
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1北京优纳科技有限公司PRECICE 600x881.2586.6788.00
全自动染色封片机
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1达科为（深圳）医疗设备有限公司DP260,DP260S,DP261,DP360,CS50098.4683.7290.00
2宁波察微生物科技有限公司CW-1000、CW-80096.9283.7293.00
全自动脱水机
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1达科为（深圳）医疗设备有限公司HP30091.1180.0090.00
全自动尿液工作站
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1爱威科技股份有限公司AVE-766尿液有形成分分析仪，AVE-752全自动干化学分析仪88.29100.0092.00
2爱威科技股份有限公司AVE-77289.19100.0092.00
3迪瑞医疗科技股份有限公司MT-800+FUS-20080.18100.0092.00
4迪瑞医疗科技股份有限公司HC-900+FUS-20080.18100.0092.00
5迪瑞医疗科技股份有限公司FUS-200080.18100.0090.00
6迪瑞医疗科技股份有限公司FUS-3000Plus81.98100.0090.00
7桂林优利特医疗电子有限公司URIT-1200，URIT-1600/161081.98100.0091.00
8桂林优利特医疗电子有限公司UD-1300/1320，UC-1800/181090.09100.0091.00
9桂林优利特医疗电子有限公司URIT-1260/1280，URIT-1600/161085.59100.0091.00
10杭州龙鑫科技有限公司lx-8000R80.1896.0087.00
11深圳迈瑞生物医疗电子科技有限公司UA5800/6800,EH2080C/B81.08100.0094.00
高频电刀
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1北京贝林电子有限公司DGD-300B-2/DGD-300C-2/DGD-300C-1/DGD-300S83.0080.0084.00
2北京康威电子技术有限公司CV-2000Y(C)80.0087.5082.00
3北京康威电子技术有限公司CV-2000RF5083.0087.5082.00
4北京康威电子技术有限公司CV-2000I83.0087.5082.00
5北京康威电子技术有限公司CV-2000Y85.0087.5082.00
6北京康威电子技术有限公司CV-2000RF10083.0087.5082.00
7北京康威电子技术有限公司CV--2000RF15088.0087.5082.00
8北京康威电子技术有限公司CV-2000PK83.0087.5082.00
9北京康威电子技术有限公司CV-2000C88.0087.5082.00
10北京康威电子技术有限公司CV-2000RF93.0087.5082.00
11北京康威电子技术有限公司CV-2000LEEP83.0087.5082.00
12北京康威电子技术有限公司CV-200083.0087.5082.00
13北京康威电子技术有限公司CV-2000A88.0087.5082.00
14北京康威电子技术有限公司CV-2000AI93.0087.5082.00
15北京康威电子技术有限公司CV-2000VIO93.0087.5082.00
16上海力申科学仪器有限公司EB0583.0090.0082.00
电磁刀
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1安进医疗科技（北京）有限公司AJ-20090.5980.0082.00
除颤仪
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BeneHeart D197.89100.0083.80
2深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BeneHeart D387.37100.0083.80
3深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BeneHeart D287.37100.0083.80
4深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BeneHeart D691.58100.0083.80
5深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BeneHeart D591.58100.0083.80
四肢联动
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1安阳市翔宇医疗设备有限责任公司XY-SZLD-IA97.7896.8492.00
2山东泽普医疗科技有限公司ZPDY-MS300、ZPDY-MS35087.7880.0083.00
认知系统
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1安阳市翔宇医疗设备有限责任公司XY-RZZ93.3396.8497.00
2山东泽普医疗科技有限公司ZEPU-PD191.4380.0083.00
腹腔镜
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1广东欧谱曼迪科技有限公司内窥镜摄像系统型号：OPTO-CAM2100；
医用内窥镜冷光源型号：OPTO-LED210096.8490.6790.90
2南京迈瑞生物医疗电子有限公司HD390.5397.3389.09
3南京迈瑞生物医疗电子有限公司EC394.7497.3389.09
4南京迈瑞生物医疗电子有限公司EC3-N94.7497.3389.09
5南京迈瑞生物医疗电子有限公司EC3-S94.7497.3389.09
6南京迈瑞生物医疗电子有限公司EC3-T94.7497.3389.09
7南京迈瑞生物医疗电子有限公司HD3-N94.7497.3389.09
8南京迈瑞生物医疗电子有限公司HD3-S94.7497.3389.09
9南京迈瑞生物医疗电子有限公司HD3-T94.7497.3389.09
10深圳开立生物医疗科技股份有限公司SV-M2K3089.4794.6789.09
11鹰利视医疗科技有限公司ES01130186.3281.3390.00
12浙江天松医疗器械股份有限公司NT66886.3297.3386.00
胃肠镜
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1上海澳华光电内窥镜有限公司AQ-200高清电子胃肠镜系统（AQ-200;AQL-200;FHD-GT200;FHD-CL200L）91.67100.0082.73
2上海澳华光电内窥镜有限公司AQ-100分光电子内窥镜系统（AQ-100;AQL-100;VGT-1T30J;VCC-1T30L）85.83100.0082.73
3上海成运医疗器械股份有限公司GVE-2100、GVE-2100X、GVE-2100P、CVE-2100TM/LM/IM/SM、VEP-2100F、LLS-2200P59.1788.0086.36
4上海成运医疗器械股份有限公司GVE-2600/X/P、CVE-2600TM/LM/IM、VEP-2800、LLS-280086.6788.0086.36
5深圳开立生物医疗科技股份有限公司HD-55093.3394.6789.09
6深圳开立生物医疗科技股份有限公司HD-320Plus92.5094.6789.09
7深圳开立生物医疗科技股份有限公司HD-35091.6794.6789.09
8深圳开立生物医疗科技股份有限公司HD-40093.3394.6789.09
9深圳开立生物医疗科技股份有限公司HD-51092.5094.6789.09
10深圳开立生物医疗科技股份有限公司HD-500S94.1794.6789.09
11深圳开立生物医疗科技股份有限公司HD-550S91.6794.6789.09
12深圳开立生物医疗科技股份有限公司HD-550Pro91.6794.6789.09
13深圳开立生物医疗科技股份有限公司HD-550Exp93.3394.6789.09
14深圳开立生物医疗科技股份有限公司HD-350S92.5094.6789.09
15深圳开立生物医疗科技股份有限公司HD-500Plus92.5094.6789.09
16深圳开立生物医疗科技股份有限公司HD-50094.1794.6789.09
17深圳开立生物医疗科技股份有限公司HD-400S91.6794.6789.09
18深圳开立生物医疗科技股份有限公司HD-400Pro91.6794.6789.09
19深圳开立生物医疗科技股份有限公司HD-400Exp93.3394.6789.09
胶囊内镜
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1重庆金山科技集团有限公司JS-ME-Ⅰ100.00100.0085.45
注射泵
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1广州七喜医疗设备有限公司s795.4596.3088.10
2广州七喜医疗设备有限公司sp-393.6496.3088.10
3广州七喜医疗设备有限公司s5、s5 plus、sp-192.7396.3088.10
4深圳迈瑞科技有限公司BeneFusion SP3 Ex88.18100.0090.00
5深圳迈瑞科技有限公司BeneFusion SP3D Ex85.45100.0090.00
6深圳迈瑞科技有限公司BeneFusion SP3D85.45100.0090.00
7深圳迈瑞科技有限公司BeneFusion SP387.27100.0090.00
8深圳迈瑞科技有限公司BeneFusion SP5 TIVA92.73100.0090.00
9深圳迈瑞科技有限公司BeneFusion SP5 Ex91.82100.0090.00
10深圳迈瑞科技有限公司BeneFusion SP591.82100.0090.00
11深圳麦科田生物医疗技术有限公司SYS-50、SYS-5295.4596.3090.00
12深圳麦科田生物医疗技术有限公司HP-3096.3698.7790.00
13深圳麦科田生物医疗技术有限公司MP-3090.9198.7790.00
14深圳麦科田生物医疗技术有限公司MP-30A96.3698.7790.00
15深圳麦科田生物医疗技术有限公司MP-30T92.7398.7790.00
16珠海市美瑞华医用科技有限公司MR-301D83.6483.9582.50
17珠海市美瑞华医用科技有限公司MR-30181.8283.9582.50
输液泵
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1广州七喜医疗设备有限公司i7、ip-3、i5、i5 plus、ip-199.0097.5088.10
2深圳迈瑞科技有限公司BeneFusion VP1，BeneFusion VP1 Ex88.00100.0090.00
3深圳迈瑞科技有限公司BeneFusion VP3，BeneFusion VP3 Ex90.00100.0090.00
4深圳迈瑞科技有限公司BeneFusion VP5，BeneFusion VP5 Ex98.00100.0090.00
5深圳麦科田生物医疗技术有限公司SYS-6010A94.0097.5090.00
6深圳麦科田生物医疗技术有限公司SYS-6010T、SYS-601085.0097.5090.00
7深圳麦科田生物医疗技术有限公司SYS-7092.0097.5090.00
8深圳麦科田生物医疗技术有限公司HP-6092.0097.5090.00
9深圳麦科田生物医疗技术有限公司MP-60A92.0097.5090.00
10深圳麦科田生物医疗技术有限公司MP-60T、MP-6088.0097.5090.00
11深圳市万聚源科技股份有限公司ZX-600Ⅰ80.0092.5085.00
12珠海市美瑞华医用科技有限公司MR-508Ⅱ86.0085.0082.50
便携式输液泵
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1深圳迈瑞科技有限公司BeneFusion VP1，BeneFusion VP1 Ex87.00100.0090.00
2深圳迈瑞科技有限公司BeneFusion VP3，BeneFusion VP3 Ex89.00100.0090.00
3深圳迈瑞科技有限公司BeneFusion VP5，BeneFusion VP5 Ex89.00100.0090.00
4苏州麦德迅医疗科技有限公司3000A、3000B、3000C、3000F96.0088.7583.00
输注工作站
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1广州七喜医疗设备有限公司HDIS 5094.0097.5088.10
2深圳迈瑞科技有限公司BeneFusion DS5 EX91.00100.0090.00
3深圳迈瑞科技有限公司BeneFusion DS594.00100.0090.00
4深圳麦科田生物医疗技术有限公司HP-8094.0097.5090.00
5深圳麦科田生物医疗技术有限公司MP-80A、MP-80T、MP-8094.0097.5090.00
第二批优秀国产医疗设备产品目录动态调整
CT 64排
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1明峰医疗系统股份有限公司ScintCare CT 12881.51100.0089.00
2上海联影医疗科技有限公司uCT 79096.58100.0096.00
3上海联影医疗科技有限公司uCT 78090.41100.0096.00
4上海联影医疗科技有限公司uCT 76085.62100.00复审
5深圳安科高技术股份有限公司ANATOM 12887.67100.0093.00
6沈阳东软医疗设备有限公司NeuViz Prime96.58100.0096.00
7沈阳东软医疗系统有限公司NeuViz 12885.62100.00复审
CT 32排
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1明峰医疗系统股份有限公司ScintCare CT 16P93.97100.0089.00
2赛诺威盛科技（北京）有限公司Insitum 6494.8382.9392.00
3赛诺威盛科技（北京）有限公司Insitum 64S89.6682.9392.00
4赛诺威盛科技（北京）有限公司Insitum 3285.3482.9392.00
5深圳安科高技术股份有限公司ANATOM 64 Precision92.24100.0093.00
6深圳安科高技术股份有限公司ANATOM 64 Clarity87.07100.0093.00
7沈阳东软医疗系统有限公司NeuViz 64 In87.93100.00复审
CT 16层
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1北京万东医疗科技股份有限公司TURBOTOM 160085.7180.4986.00
2康达洲际医疗器械有限公司Apsaras 1684.8282.9395.00
3明峰医疗系统股份有限公司ScintCare CT 1691.96100.0089.00
4赛诺威盛科技（北京）有限公司Insitum 1695.5482.9392.00
5上海联影医疗科技有限公司uCT 53097.32100.0096.00
6上海联影医疗科技有限公司uCT 51089.29100.00复审
7深圳安科高技术股份有限公司ANATOM 16HD93.75100.0093.00
8沈阳东软医疗系统有限公司NeuViz 16 Classic81.25100.00复审
9沈阳东软医疗系统有限公司NeuViz 16 Essence91.07100.0096.00
超导MRI
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1北京万东医疗科技股份有限公司i_Space 1.5T 超导型磁共振成像系统96.9293.8890.00
2康达洲际医疗器械有限公司Apsaras 1.5T92.3182.6593.00
3辽宁开普医疗系统有限公司Supernova 1.5T90.1191.8490.00
4上海联影医疗科技有限公司uMR 58891.2194.9095.00
5上海联影医疗科技有限公司uMR 58090.1194.9095.00
6上海联影医疗科技有限公司uMR 57098.9094.90复审
7深圳安科高技术股份有限公司SuperMark 1.5T93.9693.88复审
8深圳市贝斯达医疗股份有限公司Bstar-15091.2187.76复审
9沈阳东软医疗系统有限公司NSM-S15P94.5197.96复审
10鑫高益医疗设备股份有限公司Broadscan-1.597.8080.6190.00
11鑫高益医疗设备股份有限公司Magicscan-1.593.4180.6190.00
12鑫高益医疗设备股份有限公司Superscan-1.595.6080.6190.00
永磁MRI
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1北京万东医疗科技股份有限公司i_Open 0.5T 永磁型磁共振成像系统95.12100.00复审
2北京万东医疗科技股份有限公司i_Open 0.4T 永磁型磁共振成像系统92.21100.00复审
3北京万东医疗科技股份有限公司i_Open 0.36T 永磁型磁共振成像系统92.21100.00复审
4北京万东医疗科技股份有限公司i_Open 0.3T 永磁型磁共振成像系统85.23100.00复审
5辽宁开普医疗系统有限公司Supernova C583.14100.00复审
6深圳安科高技术股份有限公司ASM-050P（OPENMARK 5000）90.1297.78复审
7深圳安科高技术股份有限公司ASM-040P(OPENMARK 4000)87.7997.78复审
8深圳安科高技术股份有限公司ASM-030PⅢ(OPENMARK Ⅲ)85.4797.78复审
9深圳市贝斯达医疗股份有限公司BTI-03082.5695.5685.00
10深圳市贝斯达医疗股份有限公司BTI-05081.4095.56复审
11深圳市贝斯达医疗股份有限公司BTI-04281.4095.56复审
12深圳市贝斯达医疗股份有限公司BTI-03580.2395.5685.00
13鑫高益医疗设备股份有限公司OPER-0.380.8183.3390.00
14鑫高益医疗设备股份有限公司OPER-0.3580.8183.3390.00
15鑫高益医疗设备股份有限公司OPER-0.481.9883.3390.00
16鑫高益医疗设备股份有限公司OPER-0.588.9583.3390.00
有创呼吸机（一类）
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1北京思瑞德医疗器械有限公司R5596.1989.5883.10
2北京思瑞德医疗器械有限公司R5096.1989.5883.10
3北京谊安医疗系统股份有限公司VT523097.14100.0080.00
4北京谊安医疗系统股份有限公司VT525097.14100.00复审
5南京晨伟医疗设备有限公司CWH-301097.14100.00复审
6南京晨伟医疗设备有限公司CWH-3010A97.14100.00复审
7深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司SynoVentB595.24100.0083.10
8深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司SynoVent E595.24100.00复审
9深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司SV85099.05100.0083.10
10深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司SV80099.05100.0083.10
11深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司SV65099.05100.0083.10
12深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司SV60099.05100.0083.10
13深圳市普博科技有限公司Boaray5000D85.7195.83复审
有创呼吸机（二类）
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1北京思瑞德医疗器械有限公司R3095.4089.5883.10
2北京谊安医疗系统股份有限公司VG7096.55100.00复审
3北京谊安医疗系统股份有限公司VG6096.55100.0080.00
4北京谊安医疗系统股份有限公司Shangrila590p96.55100.0080.00
5南京晨伟医疗设备有限公司CWH-3020B96.55100.00复审
6深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司SynoVent B398.85100.0083.10
7深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司SynoVent E398.85100.00复审
8深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司SV35098.85100.0083.10
9深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司SV30098.85100.0083.10
10深圳市普博科技有限公司Boaray3000D91.9595.83复审
急救转运呼吸机
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1北京谊安医疗系统股份有限公司Shangrila510s92.38100.0080.00
2南京晨伟医疗设备有限公司CWH-202097.14100.00复审
3深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司SV35095.24100.0083.10
4深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司SV30092.38100.0083.10
5深圳市普博科技有限公司Boaray2000D89.5295.83复审
6深圳市普博科技有限公司Boaray1000C、Boaray1000D80.9595.8382.00
无创呼吸机
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1湖南明康中锦医疗科技发展有限公司ST-30H、ST-30C、ST-30A95.0092.71复审
2南京晨伟医疗设备有限公司CWH-8010100.00100.00复审
麻醉机（一类）
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1北京航天长峰股份有限公司ACM63986.0094.79复审
2北京航天长峰股份有限公司ACM65890.0094.79复审
3北京思瑞德医疗器械有限公司X5590.0092.7181.30
4北京谊安医疗系统股份有限公司AG3098.00100.0085.00
5北京谊安医疗系统股份有限公司Aeon 8800A98.00100.0085.00
6北京谊安医疗系统股份有限公司AG5098.00100.00复审
7南京晨伟医疗设备有限公司CWM-30399.00100.00复审
8深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司A5、A398.00100.00复审
9深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司A797.00100.00复审
10深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司WATO EX-55 Pro、WATO EX-65 Pro99.00100.0086.30
11深圳市普博科技有限公司Boaray70094.0095.83复审
麻醉机（二类）
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1北京航天长峰股份有限公司ACM 619F93.0094.79复审
2北京航天长峰股份有限公司ACM63292.0094.79复审
3北京思瑞德医疗器械有限公司X4592.0092.7181.30
4北京思瑞德医疗器械有限公司X5092.0092.7181.30
5北京谊安医疗系统股份有限公司Aeon 8700A97.00100.00复审
6北京谊安医疗系统股份有限公司Aeon 8300A0.00100.00复审
7南京晨伟医疗设备有限公司CWM-301A98.00100.00复审
8南京晨伟医疗设备有限公司CWM-30198.00100.00复审
9南京晨伟医疗设备有限公司CWM-30298.00100.00复审
10上海力申科学仪器有限公司Anaeston 600095.00100.0082.50
11深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司WATO EX-35、WATO EX-2597.00100.0086.30
12深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司WATO EX-55、WATO EX-6598.00100.00复审
13深圳市普博科技有限公司Boaray60091.0095.83复审
14深圳市普博科技有限公司Boaray700D90.0095.83复审
麻醉机（三类）
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1北京航天长峰股份有限公司ACM 619C91.0094.79复审
2北京思瑞德医疗器械有限公司X4092.0092.7181.30
3北京谊安医疗系统股份有限公司Aeon 7200A96.00100.0085.00
4南京晨伟医疗设备有限公司CWM-301C97.00100.00复审
5深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司WATO EX-2097.00100.00复审
6深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司WATO EX-3096.00100.0086.30
7深圳市普博科技有限公司Boaray600C87.0095.83复审
8深圳市普博科技有限公司Boaray600D90.0095.83复审
9深圳市普博科技有限公司Boaray700C91.0095.83复审
门诊药房发药机
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1苏州艾隆科技股份有限公司IRON-120091.23100.00复审
血细胞分析仪（100test／小时以上）
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-660092.96100.00复审
2深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-680092.96100.00复审
3深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-600092.96100.0094.00
4深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-610092.96100.0094.00
5深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-670094.37100.00复审
6深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-690094.37100.00复审
7深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-620095.77100.0094.00
8深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-6100Plus95.77100.0094.00
9深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-6000Plus95.77100.0094.00
10深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-6800Plus100.00100.0094.00
11深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-6700Plus100.00100.0094.00
12深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-6600Plus100.00100.0094.00
血细胞分析仪（80test／小时以上）
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1桂林优利特医疗电子有限公司URIT-550082.26100.00复审
2宁波美康盛德生物科技有限公司MS-H65582.2689.0086.00
3深圳蓝韵生物工程有限公司LW D658082.26100.00复审
4深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-580087.10100.00复审
5深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-560087.10100.00复审
6深圳市帝迈生物技术有限公司UN71，UN73，UN7683.8796.0087.00
7深圳市帝迈生物技术有限公司DH71，DH73，DH7680.6596.00复审
8深圳市帝迈生物技术有限公司DH71CRP，DH73CRP，DH76CRP，D2-CRP，D6-CRP，D7-CRP85.4896.0089.00
血细胞分析仪（80test／小时以下）
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1迪瑞医疗科技股份有限公司BF-670081.48100.00复审
2迪瑞医疗科技股份有限公司BF-680081.48100.00复审
3迪瑞医疗科技股份有限公司BF-696087.04100.0092.00
4迪瑞医疗科技股份有限公司BF-690087.04100.0092.00
5迪瑞医疗科技股份有限公司BF-6960CRP88.89100.0092.00
6迪瑞医疗科技股份有限公司BF-6900CRP88.89100.0092.00
7桂林优利特医疗电子有限公司URIT-5360/URIT538083.33100.0090.00
8桂林优利特医疗电子有限公司URIT-5160/URIT-518081.48100.0090.00
9桂林优利特医疗电子有限公司URIT-5250/URIT-526081.48100.00复审
10江西特康科技有限公司TEK850085.19100.0089.00
11宁波美康盛德生物科技有限公司MS-H65283.3389.0086.00
12宁波美康盛德生物科技有限公司MS-H65083.3389.0086.00
13宁波美康盛德生物科技有限公司MS-H66087.0489.0086.00
14深圳开立生物医疗科技股份有限公司SC-5290CRP87.0487.0087.00
15深圳开立生物医疗科技股份有限公司SC-5280CRP88.8987.0087.00
16深圳开立生物医疗科技股份有限公司SC-5250CRP85.1987.0087.00
17深圳蓝韵生物工程有限公司LW D650085.19100.00复审
18深圳雷杜生命科学股份有限公司Hemaray 85全自动血细胞分析仪88.89100.00复审
19深圳雷杜生命科学股份有限公司Hemaray 83全自动血细胞分析仪88.89100.00复审
20深圳雷杜生命科学股份有限公司Hemaray 81全自动血细胞分析仪88.89100.00复审
21深圳雷杜生命科学股份有限公司Hemaray 86全自动血细胞分析仪88.89100.00复审
22深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-500081.48100.0094.00
23深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-514090.74100.0094.00
24深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-510088.89100.00复审
25深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-531088.89100.00复审
26深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-530088.89100.00复审
27深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-515088.89100.00复审
28深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-513088.89100.0094.00
29深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-512088.89100.0094.00
30深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-538092.59100.00复审
31深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-518092.59100.00复审
32深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-539092.59100.00复审
33深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-5100 CRP94.44100.0094.00
34深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-5310 CRP94.44100.0094.00
35深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-5180 CRP98.15100.00复审
36深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-5390 CRP98.15100.00复审
37深圳市帝迈生物技术有限公司DF5-CRP、DF1-CRP、DF3-CRP、DF50CRP、DF52CRP、DF53CRP87.0496.0089.00
38深圳市帝迈生物技术有限公司DF50、DF51、DF52、DF53、DF55、DF5681.4896.00复审
39深圳市帝迈生物技术有限公司DH51、DH53、DH5688.8996.0089.00
40深圳市帝迈生物技术有限公司DH51CRP、DH53CRP、DH56CRP、D1-CRP、D3-CRP、D5-CRP92.5996.0089.00
血液透析机
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1成都威力生生物科技有限公司W-T2008-B97.83100.00复审
2广东宝莱特医用科技股份有限公司D3094.57100.0087.27
3重庆山外山血液净化技术股份有限公司SWS-6000A96.74100.00复审
4重庆山外山血液净化技术股份有限公司SWS-4000A93.48100.0091.82
血液净化机
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1北京健帆医疗设备有限公司DX-1082.1891.0095.90
血液灌流机
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1健帆生物科技集团股份有限公司JF-800A86.1591.0095.90
2重庆多泰医用设备有限公司DTB-100A90.7790.0087.27
3重庆多泰医用设备有限公司DTB-10090.7790.0087.27
4重庆山外山血液净化技术股份有限公司SWS-2000A90.77100.0091.82
透析滤过机
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1重庆山外山血液净化技术股份有限公司SWS-6000B95.80100.00复审
2重庆山外山血液净化技术股份有限公司SWS-400095.80100.00复审
3重庆山外山血液净化技术股份有限公司SWS-600095.80100.00复审
腹膜透析机
序号企业名称产品型号技术参数企业情况临床应用
1江苏杰瑞科技集团有限责任公司JARI-APD-1A90.8280.0093.64
图挂了，图挂了
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